카바페넴 내성 아시네토박터 균혈증에서 콜리스틴 병합요법의 치료 효과 연구

초록

본 연구는 카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니 (CRAB) 균혈증 환자를 대상으로 국내 11개 기관에서 콜리스틴 단독 요법과 콜리스틴 + 고용량 Ampicillin/sulbactam 병합요법의 치료 효과를 비교하기 위한 전향적 무작위 대조 임상시험과, CRAB 균혈증 환자에 대한 후향적 다기관 코호트 연구를 포함하고 있다. 임상 연구를 위해 국내 다기관 네트워크를 구축하고, CRAB 균혈증 연구를 위한 연구 계획서를 작성하였다. 환자 모집은 2023년 1월부터 시작되었으며, 초기에는 5개 기관에서 진행되었으나, 등록 환자 수 부족으로 인해 참여기관을 확대하여 최종적으로 총 11개 기관이 임상시험에 참여하였다. 그럼에도 불구하고 2025년 3월 기준 총 22명의 환자가 등록되었고, 이 중 15명만이 분석 가능하여, 당초 목표한 분석 대상 환자 수인 34명에 미치지 못하였다. 이에 따라 계획했던 임상적 호전 및 사망률에 대한 비교 분석은 제한적이었다. 후향적 코호트 연구는 2021년 1월부터 2022년 12월까지 총 2년 동안 11개 기관에서 480명의 환자를 대상으로 수행되었으며, 균혈증 발생 당시의 중증도 및 폐렴으로 인한 균혈증이 불량한 예후와 관련이 있음을 확인하였다. 또한 최종 배양검사 결과 확인 후 선택하는 확정적 항생제 치료 중 Sulbactam 기반의 항생제를 사용한 환자군에서 생존률이 더 높은 경향을 보였으며, 이는 Sulbactam 기반 치료가CRAB 감염에 있어 임상적 유용성이 있음을 뒷받침하는 근거자료로 활용될 수 있다. 다만, 전향적 임상시험에 비해 근거 수준이 낮다는 한계가 있다. 이에 정책연구용역사업 종료 이후에도 본 임상시험은 대한항균요법학회의 지원을 통해 환자 등록 및 스크리닝을 지속할 예정이며, 분석 대상 환자 수 확보를 위해 연구를 계속해 나갈 계획이다. 본 연구에서 구축한 전국 단위의 감염병 연구 네트워크 및 REDCap 기반의 임상시험 데이터 관리 시스템은 향후 중증 감염 및 균혈증 관련 연구에 중요한 기반으로 활용될 수 있을 것이다.

This study investigated the clinical efficacy of colistin monotherapy versus colistin combined with high-dose ampicillin/sulbactam in patients with carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB) bacteremia, through a prospective randomized controlled trial and a retrospective multicenter cohort study conducted across 11 hospitals in South Korea. A nationwide clinical research network was established, and a dedicated study protocol for CRAB bacteremia was developed. Patient enrollment began in January 2023, initially involving five hospitals. Due to insufficient recruitment, the network was expanded to 11 sites. However, by March 2025, only 22 patients had been enrolled, and just 15 were eligible for analysis-well below the target of 34-making meaningful comparisons of clinical improvement and mortality outcomes infeasible. The retrospective cohort study, conducted from January 2021 to December 2022, included 480 patients from the same 11 institutions. The results showed that greater disease severity and pneumonia as the primary infection site were associated with poorer prognosis. Moreover, patients treated with sulbactam-based definitive therapy showed a trend toward higher survival, supporting the potential clinical utility of sulbactam for CRAB infections. However, these findings are limited by the lower level of evidence inherent to retrospective studies. Following the conclusion of the current policy research project, the prospective trial will be maintained with support from the Korean Society of Antimicrobial Therapy to continue patient enrollment and data collection toward the original target. The established multicenterresearch network and REDCap-based data management infrastructure are expected to support future studies on severe infections and bloodstream infections across South Korea.