뇌질환 코호트 연계활용을 위한 임상연구DB 표준화 연구(2차)

초록

<연구배경 및 목적> 초고령화 사회로 진입을 앞둔 한국 사회의 뇌질환 문제 해결을 위해 코호트 연구를 통한 인프라 기반 마련이 중요함. 본 과제는 이들 뇌질환 4개 코호트 임상데이터를 통합, 관리하고, 치매뇌은행 4개소 및 기수행된 코호트 DB 구축 등으로 확장된 임상DB를 체계적으로 운영하는 것을 목적으로 함. <연구내용> 1. 임상연구 DB표준화 연구 코호트 구축 및 운영 - 종료 코호트 3개 임상정보 후향적 표준화, 치매뇌은행 3개소 전향적 표준화 및 임상DB 구축 2. 임상연구DB 등록시스템 운영, 관리 - 뇌질환 코호트 운영실무위원회 운영, 뇌질환 4개 코호트 임상정보 2차 정제, 실무자 교육 실시 3. 국내·외 임상데이터의 공유, 개방 정책 - 뇌질환 임상데이터 공유, 개방, 활용을 위한 방안 수립 4. 임상데이터 입력/관리를 위한 등록시스템 고도화 - 대용량 파일 업로드 및 보관 기능, 뇌 영상 표준화 데이터와 연계 기능 개발 및 등록시스템 고도화 5. 임상데이터 활용을 위한 정보 등록시스템 기능 강화 - 뇌질환 코호트 정보 공개 웹사이트 리뉴얼, 영문홈페이지 개발 <연구 결과> 1. 임상연구 DB표준화 연구 코호트 구축 및 운영 - 종료 코호트 표준화 및 임상DB 3건 구축: 치매 환자 코호트(357명, 891항목), 장기추적 노인 코호트(3,087명, 590항목)의 후향적 표준화 및 정제 파일 생산, 코드북 작성. 뇌졸중 코호트(15,112명) eCRF 구축 및 데이터 이관 완료 - 치매뇌은행 임상DB 3건 구축: 263개 공통항목 도출, 전향적 표준화 및 eCRF 제작 완료 2. 임상연구DB 등록시스템 운영, 관리 - 뇌질환 코호트 운영실무위원회의 2회 주재: 정제 지침 공유, 지원 시스템 확대 공지 등 - 뇌질환 4개 코호트 자료 데이터 정제: 코호트에 정제보고서 전달, 정제 파일 생산 및 코드북 작성 - 실무자 온라인 교육 시행 및 교육자료 배포(만족도 조사 2회:92.9점, 84.4점) 및 설명서 책자 제작 3. 국내·외 임상데이터의 공유, 개방 정책 - 심포지엄 개최: 대한치매학회 <KNIH 뇌질환코호트 현황 및 활용 방안> 세션 주재 (2024.11.2.) - 국내외 학회 포스터 발표 2건 및 해외 동향 조사, SCI 논문 2건 (게재 1건, Accept 1건) 4. 임상데이터 입력/관리를 위한 등록시스템 고도화 - 대용량 파일 업로드 및 저장, 백업 등 시스템 개발 3건 - 뇌영상 표준화 모델 파이프라인 연동, 데이터 연계 - eCRF 결측 코드, 검사 도구 자동계산 기능 추가 및 로그 기록 트래킹 등 시스템 고도화 5. 임상데이터 활용을 위한 정보 등록시스템 기능 강화 - 뇌질환 코호트 공개 웹사이트 리뉴얼 및 영문홈페이지 제작 - 수집 임상데이터 현황 시각화, 수집 항목 카달로그 등 기능 개발

Background and Objective As South Korea approaches an ultra-aging society, addressing the issue of brain diseases is becoming increasingly important. Establishing infrastructure through cohort studies is crucial for solving this problem. The purpose of this project is to integrate and manage clinical data from four brain disease cohorts, systematically operate an expanded clinical database through the establishment of dementia brain banks and the construction of previously established cohort databases. Research Results 1. Standardization of Clinical Research Database and Cohort Construction and Operation -Standardized and established clinical databases for three completed cohorts: dementia patient cohort (357 individuals, 891 items), long-term follow-up elderly cohort (3,087 individuals, 590 items) with retrospective standardization and refinement files, and codebook creation. Additionally, the eCRF for the stroke cohort (15,112 individuals) was built, and the data transfer was completed. -Established clinical databases for three dementia brain banks by identifying 263 common items, completing prospective standardization, and creating eCRF. 2. Operation and Management of Clinical Research Database Registration System -Chaired two sessions of the Brain Disease Cohort Operations Committee, shared refinement guidelines, and announced the expansion of the support system. -Refined the clinical data from the four brain disease cohorts, delivered refinement reports to the cohorts, produced refined files, and created codebooks. -Conducted online training for staff, with satisfaction scores of 92.9 and 84.4, and produced a manual booklet. 3. Domestic and International Clinical Data Sharing and Open Policy -Held a symposium: chaired a session on "Current Status and Utilization Plans of the KNIH Brain Disease Cohort" at the Korean Dementia Society (November 2, 2024). -Presented two posters at domestic and international conferences, conducted research on international trends, and published two SCI papers (one published and one accepted). 4. Enhancement of the Registration System for Clinical Data Input and Management -Developed three systems for large file uploads, storage, and backup. -Integrated the system with brain imaging standardization models and linked the data. -Enhanced the system by adding missing code features, automatic calculation tools for test instruments, and log tracking. 5. Strengthening the Features of the Registration System for Clinical Data Utilization -Renovated the Brain Disease Cohort public website and developed an English version of the website. -Developed features for visualizing the status of collected clinical data and created a catalog of collected items.