심뇌혈관질환 예방 및 관리를 위한 비알코올성 지방간 환자 코호트 구축

초록

1. 연구 목표: 심혈관질환 고위험군인 비알코올 지방간 (non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD) 환자 코호트 구축을 통한 고혈압, 당뇨, 심혈관질환 발생에서의 NAFLD의 역학적 특성을 파악하고, 이에 대한 예방/관리 방안 마련 및 연구 기반 구축 2. 연구 내용 및 주요 결과 1) 국내외 NAFLD 코호트 연구 현황을 분석하여 주요 성과 지표를 도출하였고, 이를 바탕으로 코호트 선정 및 제외 기준을 확립함. 2) 소화기내과, 심장내과, 내분비내과, 영상의학과 등 다학제 연구진을 구성하여 협력 기반을 구축함. 3) NAFLD 코호트 네트워크를 구성하고, 연구 프로토콜, 환자증례기록지, 데이터 수집 매뉴얼, 표준화된 CT/MRI 검사 가이드라인, 연구자 교육 자료를 개발함. 4) 전국 6개 거점기관에서 NAFLD 환자 386명을 등록하고, 표준화된 프로토콜에 따라 설문조사 자료, 임상 자료 및 인체 자원을 수집함. 건강행태, 신체계측, 임상정보를 질병관리청 국립보건연구원의 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT)에 등록하여 관리하고, CT/MRI 검사결과와 혈청(1인당 5 vial)·혈장(1인당 5 vial)·연막(1인당 1 vial)등 인체 자원을 확보함. 인체자원은 연구 종료 후 발주부서와 협의하여 국립 중앙 인체 자원 은행에 기탁 예정임. 5) NAFLD 코호트 유지와 관리의 효율성을 높이기 위해 독립적인 외부전문업체인 CRO미라클 러스를 통해서 정기적인 원본대조 모니터링을 통해 데이터 품질을 관리함. 6) Deep Catch AI 소프트웨어를 활용한 전신 체성분 자동 분석 기반 영상검사 분석 계획을 수립함. 7) 연구 수행 중 비알코올 지방간 연구기획 자문단을 운영하며, 중장기 연구 추진 계획을 수 립함. 3. 결론: 본 연구는 국내 최초로 다기관 NAFLD 코호트를 전향적으로 구축함으로써, NAFLD의 역학적 특성과 NAFLD에서 심뇌혈관질환 위험 요인을 규명할 기반을 제공함. 본 연구는 NAFLD 환자의 예방 및 관리 전략 수립에 기여할 뿐만 아니라, 심뇌혈관질환의 조기 진단과 위험 관리에 중요한 기초자료로 활용될 것으로 기대됨.

1. Objective This study aimed to establish a prospective cohort of patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) to elucidate the epidemiological characteristics of NAFLD in the development of cardiovascular diseases. The study sought to propose prevention and management strategies and establish a sustainable research foundation through multidisciplinary collaboration. 2. Research Contents and Key Outcomes 1) Analyzed the current status of domestic and international NAFLD cohorts to derive key performance indicators and established inclusion and exclusion criteria for the selection. 2) Established a multidisciplinary research team comprising experts in gastroenterology, cardiology, endocrinology, and radiology to foster collaboration. 3) Developed an NAFLD cohort network, including research protocols, patient case report forms, data collection manuals, standardized CT/MRI examination guidelines, and training materials for participating researchers. 4) Registered 386 NAFLD patients in six participating centers across the nation and collected surveys, clinical data, and biospecimens following standardized protocols. Health behaviors, body measurements, and clinical information were systematically managed using the iCReaT system of the Korea Disease Control and Prevention Agency. After the termination of the project, the collected biospecimens including serum (5 vials per person), plasma (5 vials per person), and buffy coat (1 vial per person) are going to be provided to the National Central Human Resources Bank after consultation with the hosting department. 5) Maintained and managed the NAFLD cohort through regular investigator meetings and quality control measures conducted by an independent research organization. 6) Developed a plan for imaging analysis using Deep Catch AI software for automated body composition analysis. 7)　Operated an NAFLD research advisory panel to establish mid-to-long-term research strategies. 3. Conclusion and Expected Outcomes This study prospectively established the first nationwide multicenter NAFLD cohort in Korea, providing a foundation for identifying the epidemiological characteristics of NAFLD and its association with cardiovascular disease risk factors. The findings are expected to contribute to the development of prevention and management strategies for NAFLD patients and serve as critical data for early diagnosis and risk management of cardiovascular diseases.