코로나19 경구용 치료제의 종합적 효과 평가 및 비용편익 프레임워크 개발을 통한 신종 감염병 치료제 전략 마련

초록

ㅇ연구배경 및 목적 - 코로나19 경구용 치료제 팍스로비드(Nirmatrelvir/ritonavir) 및 라게브리오(Molnupiravir)는 중증화 및 사망 예방 효과가 있는 것으로 알려져 있으며, 대유행 상황에서 중요한 약물적 중재 수단으로 활용되었음. 그러나 국내에서는 치료제의 실제 임상 데이터(Real-world data)를 기반으로 한 효과성 및 비용효과성에 대한 종합적인 평가가 부족한 실정임. 본 연구는 경구용 치료제의 중증화 및 사망 예방 효과와 비용을 평가하고, 처방 불형평성을 분석하여 향후 경구용 치료제 활용 정책 수립과 감염병 대응 체계 강화를 위한 근거 자료를 마련하고자 함 ㅇ연구방법 - 질병관리청과 건강보험심사평가원의 데이터를 결합하여 통합 데이터베이스를 구축하였으며, 2022년 경구용 치료제를 처방받은 환자군과 대조군을 대상으로 분석을 수행함. 미처방군인 대조군은 연령, 성별, 기저질환, 예방접종력, 이전 감염력 등을 기준으로 1:1 성향점수매칭을 통해 선정함. ㅇ연구결과 - 팍스로비드와 라게브리오는 각 4,698명, 690명의 중증 환자를 예방하고, 778명, 174명의 위중증 환자, 1,513명, 319명의 원내 사망자를 예방하였음. 연령 기준으로 보면 팍스로비드는 60대 후반 이상에서, 라게브리오는 70대 이상에서 중증화 및 사망의 예방 효과가 두드러지게 나타남. 팍스로비드는 중증 약 350.9억원, 위중증 약 427.4억원, 사망 약 82.2억원, 라게브리오는 중증 약 48.9억원, 위중증 약 91.9억원, 사망 약 17.6억원의 직접 의료비가 절감된 것으로 추산됨. 경구용 치료제의 처방률은 의료기관의 경우 의원급에서, 지역의 경우 서울, 경기 등 수도권 지역에서 높았음. ㅇ 결론 및 제언 - 경구용 치료제는 중증화 및 사망 예방 효과를 통해 코로나19 대응에 중요한 역할을 하였음을 확인함. 그러나 높은 약제비로 인해 비용효과성에는 한계가 있으므로, 고위험군 중심의 치료제 활용 전략이 필요함

Paxlovid (Nirmatrelvir/ritonavir) and Lagevrio (Molnupiravir), oral antivirals for COVID-19, have been shown to effectively prevent severe disease and mortality, serving as crucial pharmacological interventions during the pandemic. However, a comprehensive evaluation of their effectiveness and cost-effectiveness based on real-world data in South Korea has been limited. This study aimed to assess the prevention of severe and critical cases, analyze associated healthcare costs, and examine prescription inequities to provide evidence for future policy development and infectious disease preparedness. A unified database was created by integrating data from the Korea Disease Control and Prevention Agency (KDCA) and the Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA). The study analyzed patients prescribed oral antivirals in 2022 and matched control groups of untreated patients using 1:1 propensity score matching (PSM) based on age, sex, comorbidities, vaccination status, and prior COVID-19 infection. Paxlovid and Lagevrio prevented 4,698 and 690 severe cases, 778 and 174 critical cases, and 1,513 and 319 in-hospital deaths, respectively. By age, Paxlovid showed significant effectiveness in individuals aged 60 years or older, while Lagevrio was more effective in those aged 70 years or older. Estimated reductions in direct medical costs due to disease prevention were \35.09 billion (severe cases), \42.74 billion (critical cases), and \8.22 billion (deaths) for Paxlovid, and \4.89 billion (severe cases), \9.19 billion (critical cases), and \1.76 billion (deaths) for Lagevrio. Prescription rates for oral antivirals were higher in clinics among medical institutions and in the metropolitan area, including Seoul and Gyeonggi, by region. Oral antivirals significantly reduced severe disease, mortality, and related healthcare costs, confirming their essential role in COVID-19 management. However, the high drug costs highlight the importance of targeted use in high-risk populations to optimize cost-effectiveness. Addressing regional and institutional disparities in prescription rates is crucial for equitable access to these treatments and for enhancing the country’s capacity to respond to future pandemics.