살아있는 신장 기증자의 의학적 선별기준 연구

초록

본 연구는 살아있는 신장 기증자 보호를 위한 의학적 원칙과 기준, 의학적 평가과정에 대한 기준 마련을 통해 우리나라 실정에 적용 가능한 살아있는 신장 기증이식의 기준과 정책적 대안을 제시하기 위해 수행되었음. 국내 및 해외 주요 선진국의 살아있는 신장 이식 기준의 현황 고찰을 통해서 살아있는 신장 기증이식 관련 통계, 살아있는 자의 신장 기증에 대한 법적기준(미성년자 포함), 장기기증 승인 업무 절차, 장기기증 관계확인 및 본인확인 절차, 필수 동의사항 및 안내문, 기증자의 적격 기준, 적합성 평가 과정(의학적 평가기준), 절대 금기 기준과 상대적 금기 기준, 필수 검사 항목, 기증자 수술 후 건강관리계획 등의 의학적 권고안, 사후관리 방안 등을 살펴보았음. 또한 외과 전문의, 장기이식 코디네이터, 사회복지사, 법학 전문가의 의견수렴을 통해 살아있는 신장 기증 이식의 의학적 기준과 정책적 대안을 제시하였음. 본 연구에서는 살아있는 신장 기증 법·제도 개선 방안에 대해 다음과 같이 제언하고자 함. 첫째, 생존신장기증 관련 평가 목표 및 이식 프로그램 정책의 원칙 마련이 필요함. 둘째, 기증 전 적합성 평가과정 및 의학적 평가기준에 대해서는 구체적인 가이드라인 제시가 필요하나 기존 이식 결과 및 각 연구 내용을 바탕으로 국내에서 적용 가능한 수준의 기준이 마련되어야 함. 셋째, 기증자와 이식대상자 모두에 대한 등록시스템 개선이 필요함. 넷째, 생존신장기증자의 기증 후 임상경과 확인을 위한 방안 마련이 필요함. 다섯째, 미성년자의 생존 시 기증을 원칙적으로 금지하기 위한 논의 및 법적·제도적 근거 마련이 필요함. 여섯째, 충분한 정보를 바탕으로 동의를 획득할 수 있도록 표준화된 동의 설명문을 제작하여 활용할 필요가 있음. 일곱째, 생존신장기증 후보자가 동의 과정 및 검사 후 결과에 대한 설명을 듣는 과정에서 자율성 및 개인정보 보호를 보장받을 수 있는 장치 마련이 필요함. 본 연구는 장기이식분야 관련 사업 및 연구개발을 통한 장기이식정책수립에 대한 기초자료를 제공할 수 있으며, 체계적인 장기이식관련 연구를 통한 살아있는 신장 기증자의 권익보호 향상에도 기여할 수 있음. 또한 살아있는 신장 기증자의 장기이식관련 제도적 보완을 위한 근거자료 및 관련 각 학회의 추후 전문지침 개발의 기초자료로도 활용될 수 있을 것임.

The purpose of this study was to propose various criteria and policy alternatives for live-donor kidney transplantations that could be applied to the Korean society by establishing standards for medical principles and medical evaluation procedures for the protection of living kidney donors. A review of the literature on live-donor kidney transplantation standards both at the national level and in major developed countries overseas has examined the following topics: live-donor kidney transplantation statistics, legal standards for living kidney donors (including minors), organ donation approval procedures, organ donation relationship confirmation and identification process, required informed consent and instructions, eligibility criteria for donors, conformity assessment process (medical evaluation standards), absolute and relative contraindication of live kidney donations, required medical examination items, medical recommendations such as a health care plan after transplantation surgery, post management plan, and so on. In addition, we proposed medical standards and policy alternatives for live-donor transplantations based on consultations with surgeons, organ transplantation coordinators, social workers, and legal experts. Based on the findings of this study, we suggested the following options for the improvement of live-donor kidney transplantations in Korea. First, it is necessary to establish the principles of the evaluation goals and program policies related to live-donor kidney transplantations. Second, it is necessary to provide concrete guidelines on the conformity assessment process and medical evaluation standards before a donation. However, based on the results of studies on existing transplantations and the contents of each research, it is necessary to establish standards applicable to Korea. Third, it is necessary to improve the registration system for both donors and recipients. Fourth, it is necessary to establish a plan for the confirmation of the clinical course after donations by living kidney donors. Fifth, it is necessary to discuss all legal grounds to ban donations by minors in principle. Sixth, it is necessary to create and use a standardized agreement statement based on sufficient information. Seventh, it is necessary to prepare a device to guarantee the autonomy and privacy of the living kidney donation candidates during the process of informed consent and to also provide an explanation of the results after their medical evaluation This study provides basic data on the establishment of organ transplantation policies, and it can contribute to the protection of donors' rights. In addition, it can serve as basic data to support institutional improvement of organ transplantation from living donors.