국내 주사용 마약사용자의 C형 간염 예방 및 치료전략 개발 연구

초록

연구 목적: 주사용 마약 사용자(people who inject drugs, PWID)에서 C형간염바이러스(hepatitis C virus, HCV) 감염의 현황을 파악하고 향후 C형간염 예방 및 치료를 연계하는 전략 개발을 목적으로 함. 구체적 세부 목표는 1) 국내 PWID에서 HCV 감염유병률(anti-HCV positivity)을 후향적으로 분석 2) 다기관 전향연구를 설계하여 PWID registry를 구축 3) 신규 등록된 PWID에서 HCV 진단과 치료를 연계, 예방 교육 4) 이들에서 수집한 혈액검체 및 조사서를 기탁하여 향후 감염 및 면역반응 등 관련 연구를 위한 토대를 수립하고자 함. 연구 방법: 전국의 4개 중독 치료 전문병원에서 마약류 사용자를 대상으로 1)후향적 자료정리를 통한 C형간염 유병률 및 치료율을 알아보고, 2)전향적으로 구축된 registry를 통해 체계화된 중독 및 간염 관련 설문지 조사, C형 간염 관련 혈액검사, C형 간염 예방과 치료에 대한 교육을 시행하였음. 3)치료 연계율을 높이기 위해 1개 병원과 중독치료병원에서 간염 치료를 바로 시도하는 시스템을 구축함. 연구 결과 1) 총 6회의 연구자 미팅, 참여 연구원 정기 교육, 4회의 현장 방문 및 개별 교육을 시행하여 전향적 연구체계를 확립하였음. 2) 2012-2022년 동안 총 418명(목표 300명)의 후향적 환자 정보 수집 및 분석하여 C형간염 항체 유병률 39.7%로 높고, C형간염 치료율이 7%로 낮음을 논문으로 발표함 (JKMS 2023) 3) 2022-2024년 총 499명의 전향적 환자 등록하였고(목표 400명), 512건의 생물자원(혈청 및 혈장)을 수집하였음. (목표 400건) 마약 사용자에서 C형 간염 항체 양성률은 32.9%, C형 간염 RNA 양성률은 9.6%로 이는 국내 최초 전향 연구결과임. 이들에서 C형간염 치료율은 50%에 불과했으며, 이를 개선하기 위해, 1개 기관에서 간 전문가 자문 하 중독 전문 정신건강의학과 의사가 C형간염 치료를 현지에서 시행하는 치료 연계 모델을 개발 및 시범 실행하여 치료율을 높일 수 있었음. 4) 연구성과물로서 6회의 학회 발표 (목표 3회), SCI/SCIE 논문 2편(1편은 출간, 1편은 투고 후 수정 중; 목표 2편)을 발표하였음. 결론: 주사용 마약 사용자에서 국내 최초의 다기관 후향적 연구 및 전향적 연구를 통해, 주사용 마약 사용자가 C형 간염 유병률이 일반 인구보다 현저히 높고 치료율은 낮음을 확인하였고. 이 환자군에 대해 국내 최초로 전문가 자문 하 현지 치료를 시행함. 해당 환자군에 대한 WHO의 간염 퇴치 목표를 위한 국가의 근거자료를 제시함.

Purpose: The purpose of this study is to assess the prevalence of hepatitis C virus (HCV) infection in people who inject drugs (PWID) and to develop strategies that link HCV prevention and treatment in the future. The specific objectives are as follows: 1) retrospectively analyze the anti-HCV positivity rate in PWID 2) establish a multicenter prospective PWID registry, 3) link HCV diagnosis and treatment in newly registered PWID and provide prevention education, and 4) collect blood samples and survey data from these individuals for future research. Methods: This study was conducted at four drug addiction treatment hospitals across the country. The methods include: 1) retrospectively analyzing the prevalence and treatment rate of HCV, 2) using a prospective registry to conduct structured surveys related to addiction and hepatitis, perform HCV-related blood tests, and provide education on HCV prevention and treatment, and 3) develop an effective linkage of care system: HCV treatment on-site by an addiction specialist with collaboration and consulting with a remote liver specialist. Results: 1) A prospective research framework was established through 6 researcher meetings, regular training for research coordinators, 4 site visits, and multiple individual education sessions. 2) A total of 418 retrospective patient data were collected and analyzed from 2012 to 2022 (target 300 patients), revealing a high anti-HCV prevalence of 39.7% and a low HCV treatment rate of 7%, which was published in a paper (JKMS 2023). 3) Between 2022 and 2024, a total of 499 prospective patients were enrolled (target 400), and 512 biological specimens (serum and plasma) were collected (target 400). The anti-HCV positivity rate in drug users was 32.9%, and the HCV RNA positivity rate was 9.6%. This represents the first prospective PWID-HCV study in Korea. The HCV treatment rate was only 50%, but a treatment linkage model was developed and pilot-tested, which helped improve the treatment rate. 4) As research outputs, 6 conference presentations (target 3), and 2 SCI/SCIE papers (one published and one under revision after submission, target 2) were produced. Conclusions: Through the first multicenter retrospective and prospective studies in Korea on PWID, it was confirmed that the prevalence of HCV in this group is significantly higher than in the general population, while the treatment rate is low. This study also implemented on-site treatment with expert consultations for the first time in Korea. The findings provide essential data to support the WHO's hepatitis elimination goals for PWID in Korea.