심뇌혈관 및 대사질환 원인연구센터(CMERC) 코호트 사업 추적조사 및 조사전략 기획

초록

1. 연구개발 목표: 고령화 사회에 질병부담이 급증하고 있는 심뇌혈관 및 대사질환의 진단 및 발생 예측 방법론을 개발하고, 예방연구를 위한 일반인구와 고위험군 장기추적 코호트를 구축함으로써, 질병 발생에 영향을 미치는 사회적, 환경적, 유전적, 생물학적 위험요인 및 예방요인을 규명하고 과학적 데이터에 근거한 예방전략 수집으로 질병으로 인한 사회경제적 부담을 줄이는 것이 필요함. 이를 위해서 기 구축된 “심뇌혈관 및 대사질환 원인연구센터(CMERC) 코호트”의 유지관리 및 추적조사를 수행하고, 중장기 추적조사 전략을 기획하고자 하였음. CMERC 코호트 기반조사(2013-2018년) 참여자 중 1,200명(대면조사 1,000명 포함, 비대면조사 200명)을 목표로 추적조사를 실시하여, 10년 이상 장기 추적된 코호트의 임상·역학자료와 영상자료, 인체자원을 확보하고자 함. 2. 연구개발 내용 ㅇ CMERC 코호트 참여자의 역학․임상정보 및 인체자원 수집: CMERC 코호트 기반조사(2013-2018년) 참여자 중 추적조사 참여 기반 동의서(질병관리청 지침)를 구득하고 일반인 및 고위험군 1,000명에 대한 추적조사를 실시하여 임상·역학자료와 영상자료, 생체시료를 확보함. 추적조사에 대한 표준화된 프로토콜을 기반으로 조사원 대상 표준화 교육을 시행함. 대면조사 대상자는 동의서를 사전에 작성한 후 의료기관을 방문하게 하여 동의서를 구득하고 건강검진을 수행 하며 임상역학정보를 추가 확보하고, 인체자원(혈청 3ml, 혈장 3ml, 연막 1ml)을 수집하여 국립중앙인체자원은행에 기탁함. 병원정보시스템으로부터 영상검사(QCT, IMT, OCT 등) 원본 데이터를 추출 후 비식별처리하여 연구용 데이터 레이크에 탑재함. 세부 코호트별 추적조사 현황을 발주부서에 주기적으로 보고하고, 기 구축 코호트의 이차자료 연계분석을 위해 국립보건연구원의 코호트역학정보시스템에 수집된 자료를 주기적으로 업로드함. ㅇ 중장기 추적조사 전략 기획: CMERC 코호트 기반조사 데이터와 병원내 이차자료 연계 분석한 연구 성과를 수집하고추적조사 데이터의 활용성을 높이기 위하여 추적조사 참여자 및 비참여자의 특성을 비교 분석함. 대면조사에 참여하지 않는 코호트 대상자들로 부터 동의서를 구득하고 유용한 연구 정보를 확보할 수 있는 비대면 조사 플랫폼을 개발하고 예비조사를 수행함. 국·내외 유사 코호트들의 대면 및 비대면 조사 현황을 비교분석하고, CMERC 코호트의 기구축 자원의 활용성을 최대화할 수 있는 중장기 추적조사 전략을 제시함. 병원내 이차자료 외에 건강보험청구자료의 연계 분석을 시도하여, 향후 이차치료 연계 분석을 통한 심혈관대사질환 발생에 영향을 미치는 위험요인 및 예방요인을 규명하는 연구를 수행함. 3. 연구개발 성과: 총 3년간(선행연구 2년과 본 연구 포함) 총 3,692명의 추적조사를 완료하여 연구자원의 제3자 활용이 가능한 동의서를 새로 구득하고, 임상, 역학, 영상자료와 인체자원을 추가로 확보하여 국립보건연구원에 기탁함. 비대면 추적조사는 538명 대상 조사 참여 문자 발송 후 418명이 조사 완료하였음. 한국인 심뇌혈관질환의 예측과 예방을 위한 과학적 근거를 제공하는 코호트 자원으로 발전시키기 위해 중장기 추적조사 전략과 지속적인 연구자료 확보 방안을 제시함. 4. 활용 계획 및 기대 효과: 본 사업을 통해 기 구축된 코호트 참여자 대상 중장기적 추적조사 및 연구자원 확보 플랫폼을 구축함. 심뇌혈관질환 및 대사질환 예방을 위한 보건정책을 수립하는 근거 자료로 활용할 수 있을 것으로 기대함. 체계적으로 수집된 고품질 자료 및 인체자원을 국가연구로 자원화해 연구자들에게 분양하여 관련 분야 연구를 활성화하고 국민 건강 증진에 기여함.

1. R&D objectives: This project aim to maintain and conduct follow-up research on the already established "Cardiovascular and Metabolic Disease Etiology Research Center (CMERC) Cohort," and plan a long-term follow-up investigation strategy. The goal is to conduct follow-up surveys targeting 1,200 participants (including 1,000 face-to-face surveys and 200 non-face-to-face surveys) from the CMERC cohort based investigation (2013-2018) and secure clinical, epidemiological, imaging data, and human biological resources from this cohort that has been followed for more than 10 years. 2. R&D Contents ㅇ Collection of Epidemiological, Clinical Information, and biosamples: The project obtained consent from CMERC baseline survey (2013-2018) participants for follow-up investigations and conducted follow-up surveys on 1,000 individuals, including both the general population and high-risk groups. It secured clinical, epidemiological, imaging data, and biological samples. Standardized protocols were developed, and survey staff received training. For face-to-face surveys, participants provided written consent in advance, visited medical institutions for health screenings, and contributed additional clinical and epidemiological data. Biological samples (3 ml of serum, 3 ml of plasma, and 1 ml of buffy coat) were collected and deposited in the National Biobank of Korea. Imaging data (QCT, IMT, OCT, etc.) were extracted from hospital information systems, anonymized, and uploaded to a research data lake. Progress on follow-up examinations has been reported periodically, and data collected for secondary analysis were uploaded to the Cohort Epidemiology System of the Korea NIH. ㅇ Long-Term Follow-Up Strategy: Research outcomes derived from linking CMERC baseline data with secondary hospital data were analyzed to enhance the utility of follow-up data. Characteristics of participants and non-participants in follow-up surveys were compared. A non-face-to-face survey platform was developed and pilot-tested to gather useful research data from non-participants. Domestic and international cohort studies employing face-to-face and non-face-to-face methods were analyzed for comparative purposes, and strategies for maximizing the utilization of CMERC resources were proposed. Additionally, analyses linking health insurance claims data were initiated to identify risk and preventive factors influencing cardiovascular and metabolic diseases. 3. R&D Achievements: Over a total of three years, including two years of prior research and the current study, follow-up investigations were completed for 3,692 participants. Newly obtained consent enables third-party utilization of research resources, and additional clinical, epidemiological, imaging data, and biospecimens were collected and deposited at the Korea NIH. The remote follow-up survey was conducted by sending a survey request via text message to 538 individuals, of which 418 completed the survey. Strategies for mid- to long-term follow-up investigations and the continuous acquisition of research resources were proposed to further develop the cohort as a foundation for providing scientific evidence on the prediction and prevention of cardiovascular and cerebrovascular diseases in Koreans. 4. Utilization and Expected Effects: This research project has developed a platform for long-term follow-up surveys and resource acquisition of previously established cohort participants. It is expected that these efforts will provide foundational data for the development of health policies aimed at preventing cardiovascular and metabolic diseases. The systematically collected high-quality data and biological resources will be utilized as national research resources, distributed to researchers, thereby promoting research in related fields and contributing to the enhancement of public health.