2020-2021절기 인플루엔자 예방접종 후 이상반응 신고 사례 분석

초록

2020년 9월부터 12월까지 질병보건통합관리시스템(https://is.cdc.go.kr)을 통해 2020-2021절기 인플루엔자 예방접종 후 이상반응으로 신고·보고된 자료를 분석하였고, 이 중 인플루엔자 예방접종 후 사망신고한 사례들은 예방접종 피해조사반의 예방접종과의 인과성 평가 결과와 과거 절기별 인플루엔자 접종군과 미접종군의 사망률을 비교하였다. 인플루엔자 예방접종 후 이상반응으로 신고한 건수(2020. 12. 31. 기준)는 총 2,059건이었으며, 발열 345건(16.8%), 알레르기 반응 401건(19.5%), 접종부위 통증 등 국소 이상반응 242건(11.8%)이 가장 많았고, 길랭-바레 증후군, 경련 등 신경계 이상반응이 72건(3.5%), 오심 및 구토 71건(3.4%) 순으로 많았다. 인플루엔자 예방접종 후 사망사례로 신고된 110건에 대해 개별사례별로 기초조사 및 역학조사 결과, 부검결과, 의무기록, 수진기록 등을 검토한 결과, ① 모든 사망사례에서 사망 당시 백신의 이상반응으로 추정되는 소견이 없음, ② 기저질환(심혈관계 질환, 뇌혈관계 질환, 당뇨, 만성 간질환, 만성신부전, 부정맥, 만성폐질환, 악성 종양 등)의 악화로 인한 사망 가능성이 높음, ③ 부검 결과 명백한 다른 사인이 있음(대동맥 박리, 급성심근경색증, 뇌출혈, 폐동맥 혈전색전증 등), ④ 임상적으로 사망에 이른 다른 사인이 있음(뇌출혈, 심근경색, 질식사, 패혈증 쇼크, 폐렴, 신부전 등) 등의 이유로 검토한 사례 모두 사망과 예방접종과의 인과성은 인정되지 않았다. 2015-2016절기부터 2019-2020절기까지 65세 이상 인플루엔자 접종군과 미접종군의 사망률을 비교한 결과, 국가인플루엔자 예방접종사업 기간 중 65세 이상 연령군에서 1일 평균 594명(530명∼650명) 사망하는 것으로 확인되었고, 미접종군의 사망률이 접종군에 비해 6.2~8.5배 높게 나타났다. 감염병 예방에 가장 비용-효과적인 공중보건 중재 수단으로써 예방접종을 지속하기 위해서는 무엇보다도 안전성에 대한 국민들의 신뢰 제고가 우선시된다. 사망 등 중증 이상반응 사례 발생 시 초기 대응 위기소통(risk communication)이 매우 중요하며 이를 위해 과학적 근거를 기반으로 하는 정확한 정보 제공과 투명한 의사소통 및 다양한 홍보 방안이 필요하다.

키워드