고혈압·당뇨병 등록관리사업 운영 체계 개편 연구

초록

연구목표: 고혈압 및 당뇨병 환자에서 이상지질혈증의 유병률은 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 심혈관 질환의 주요 위험 인자로 작용한다. 그러나 실제 임상 현장에서 이에 대한 환자들의 인식 수준과 생활습관 교정 실천율은 여전히 미흡한 실정이다. 본 연구는 지역사회 기반의 만성질환 관리 센터(하남시 고혈압·당뇨병 등록교육센터)에 등록된 환자들을 대상으로, 이상지질혈증에 특화된 집중 관리 및 교육(Intensive Care & Education) 프로그램을 적용하였을 때, 기존의 일반적인 표준 관리(Standard Care)와 비교하여 혈중 지질 수치, 특히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 변화와 생활습관 개선에 어떠한 영향을 미치는지 규명하고자 하였다. 이를 통해 향후 국가 만성질환 관리 사업의 효과적인 모델을 제시하고, 정책적 근거를 마련하는 것을 최종 목표로 한다. 연구방법: 본 연구는 전향적, 무작위 배정, 단일기관 임상연구(Prospective, Randomized, Open-label Trial)로 설계되었다. 하남시 고혈압·당뇨병 등록교육센터에 등록된 30세 이상 80세 이하의 성인 환자중 선정 기준을 충족하는 총 348명을 모집하였다. 연구 대상자는 1:1 비율로 집중 관리군(173명 배정)과 표준 관리군(175명 배정)으로 무작위 배정되었다. 표준 관리군은 기존의 고혈압 및 당뇨병 표준 교육(1시간)만을 1회 수강하였다. 반면, 집중 관리군은 0개월 차에 표준 교육 외에 1시간의 이상지질혈증 심화 교육을 추가로 이수하였으며, 3개월 차에 센터를 재방문하여 동일한 심화 교육을 반복 수강하였다. 또한, 교육 효과의 지속성을 위해 2개월과 4개월 차에는 간호사 및 영양사에 의한 전화 상담 교육을 시행하여 생활습관 교정을 독려하였다.일차 평가변수는 중재 6개월 후의 기저치 대비 총 콜레스테롤, LDL-C의 변화로 설정하였으며, 공분산 분석(ANCOVA)을 통해 군 간의 유의성을 검정하였다. 연구결과: 최종 분석에는 중도 탈락 및 제외 기준에 해당하는 대상자를 제외하고 집중 관리군 157명, 표준 관리군 151명이 포함되었다. 첫째, 지질 수치 분석 결과, 6개월 시점의 LDL-C 수치는 집중 관리군에서 유의하게 감소하였으며, 기저치를 보정한 ANCOVA 분석에서 표준 관리군 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 확인하였다(p=0.034). 총 콜레스테롤 또한 집중 관리군에서 감소하는 경향을 보였다(p=0.068). 둘째, 생활습관 변화를 분석한 결과, 주당 30분 이상 중등도 운동을 실천하는 일수가 표준관리군에 비해 집중 관리군에서 유의하게 증가하였다(p=0.001). 셋째, 하위 그룹 분석 결과 성별에 따른 효과 차이는 없었으나, 연령과 기저 LDL-C 수치에 따른 차이가 뚜렷하였다. 75세 미만의 환자군 (p=0.047)과 기저 LDL-C가 90 mg/dL 이상인 고위험군(p=0.001)에서 집중 교육의 효과가 더욱 강력하게 나타났다. 결론: 본 연구를 통해 고혈압 및 당뇨병 환자에게 제공되는 체계적이고 반복적인 이상지질혈증 집중 교육은 단순한 표준 교육에 비해 LDL-C 수치를 효과적으로 낮추고 신체 활동을 증진시키는 데 기여함을 입증하였다. 특히, 75세 미만의 상대적으로 젊은 노년층과 LDL-C 수치가 높은 고위험군 환자에게 교육 자원을 집중하는 것이 임상적, 비용적 측면에서 효율적인 만성질환 관리 전략이 될 수 있음을 시사한다.

Objectives: Despite the high prevalence of dyslipidemia in patients with hypertension and diabetes, patient awareness and adherence to lifestyle modifications remain suboptimal. This study aimed to evaluate the clinical effectiveness of a structured "Intensive Care & Education" program compared to "Standard Care" within a community-based setting. Specifically, the study sought to determine whether intensive education could lead to significant improvements in lipid profiles—primarily Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)—and promote positive lifestyle changes among patients registered at the Hypertension and Diabetes Registration Education Center. Methods: This was a prospective, randomized, open-label, single-center clinical trial. A total of 348 eligible patients aged 30-80 years were enrolled and randomly assigned 1:1 to either the Intensive Care group (n=173) or the Standard Care group (n=175). The Standard Care group received a single session of standard hypertension and diabetes education (1 hours). In contrast, the Intensive Care group received a comprehensive intervention comprising: (1) an additional 1-hour specialized dyslipidemia education session at baseline (0 months), (2) a repeat of the same specialized education at 3 months, and (3) telephone counseling sessions at 2 and 4 months to reinforce adherence. The primary endpoint was the change in lipid profiles from baseline to the 6-month follow-up. Analysis of Covariance (ANCOVA) was utilized to assess the differences between groups, adjusting for baseline values. Results: A total of 308 patients (157 in the Intensive group and 151 in the Standard group) completed the study and were included in the final analysis. 1. Lipid Profile Improvement: The Intensive Care group demonstrated a statistically significant reduction in LDL-C levels compared to the Standard Care group (ANCOVA p=0.034). Total cholesterol levels also showed a favorable decreasing trend in the Intensive group (p=0.068). 2. Lifestyle Modification: Participants in the Intensive Care group showed a significant increase in the frequency of physical activity (days/week with ≥30 min exercise) compared to the Standard Care group (p=0.001). 3. Subgroup Analysis: While no gender-based differences were observed, the efficacy of intensive education was significantly more pronounced in patients aged <75 years (p=0.047) and those with baseline LDL-C ≥90 mg/dL (p=0.001). Conclusion: Structured and repeated intensive education for dyslipidemia significantly improves LDL-C levels and physical activity in patients with hypertension and diabetes compared to standard care alone. These findings suggest that targeting intensive educational interventions towards patients under 75 years of age and those with higher baseline LDL-C levels (≥90 mg/dL) represents a strategic and cost-effective approach for chronic disease management policy.